Возобновление испытаний лекарства от ревматоидного артрита


Американская фармацевтическая компания  заявила о возобновлении прерванных в июле клинических испытаний экспериментального геннотерапевтического препарата для лечения ревматоидного артрита.


Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) выдало разрешение на продолжение исследования после тщательного изучения состояния 127 добровольцев, принимавших препарат.

Исследование было приостановлено после скоропостижной смерти 36-летней женщины, скончавшейся через несколько недель после введения очередной дозы лекарства. По мнению ученых, смерть могла быть вызвана непредвиденной реакцией на содержащийся в препарате вирус, который использовался в качестве переносчика  генетического материала.

Однако в ходе расследования произошедшего инцидента причиной смерти пациентки была признана грибковая инфекция, никак не связанная с участием умершей в эксперименте. К такому выводу независимо друг от друга пришла комиссия FDA и собственные эксперты компании. Помимо исследуемого лекарства женщина принимала антиретровирусные и противомикробные препараты, которые, возможно, могли ослабить ее иммунную систему.

Окончательные итоги расследования будут подведены комиссией Национального института здравоохранения США в декабре. Впрочем, согласно американским законам, фармацевтические компании имеют право возобновлять клинические испытания независимо от рекомендаций этого учреждения.


Было полезно? 0



Запишитесь к врачу, в клинику или диагностический центр крупных городов России прямо с нашего сайта. Для этого напишите в чат менеджеру сайта и Вам помогут выбрать лучшего специалиста в режиме ONLINE.

Добавить комментарий
Оставить комментарий
Кликните на изображение чтобы обновить код, если он неразборчив